安全性情報

注意を要する副作用とその対策

貧血／ヘモグロビン減少

• ヘモグロビン低下があらわれることがあります。

• 本剤の投与開始前及び必要に応じて本剤の投与中にヘモグロビン値を測定してください。

発現状況

国内第Ⅱ相及び第Ⅲ相臨床試験での貧血関連の有害事象の発現割合は、本剤投与群で17.0%（49/288例）、 プラセボ群で10.5%（27/257例）でした。また、ヘモグロビン低値としてヘモグロビン値10g/dL未満は、本剤投与群59.7%（172/288例）、プラセボ群38.3%（98/256例）に認められました。

■貧血に関連する有害事象（日本人安全性解析対象集団）

■ヘモグロビン低値の発現割合（日本人安全性解析対象集団）